Koronavirüs: Avusturya’da “Penninger İlacı” denenmeye başlanacak

VİYANA (HJ) - Avusturya, Almanya ve Danimarka’da 200 hasta, Apeiron Biologics AG şirketinden Josef Penninger ve ekibi tarafından SARS-Koronavirüs’lere karşı geliştirilen yeni ilaçla tedavi görecek.

Yapılan yazılı basın açıklamasında, Avusturya, Almanya ve Danimarka’daki yetkililerin COVID-19 hastaları üzerinde Faz-2 çalışmasına başlanmasına izin verdiği belirtildi. Açıklamada, “APN01 (rhACE2), yeni tip SARS-CoV-2 virüsü tarafından oluşturulan enfeksiyonu hücre içinde durdurma ve akciğerdeki iltihabi reaksiyona karşı etki etme potansiyeli bulunan sentetik bir enzim. Faz-2 çalışması kapsamında 200 ağır COVID-19 hastası bu ilaçla tedavi edilecek” dendi. Avusturya hükümeti çalışmaya finansal destek sunacak.

APN01’in çift etki mekanizması var. Bir yandan enzim virüsün insan hücresine girmesi için ihtiyaç duyduğu ACE2 enzimini taklit ediyor. Böylece virüsler insan hücreleri üzerindeki orijinal enzim yerine, hastaya enjekte edilen çözünmüş haldeki suni enzime bağlanıyor. Josef Penninger, daha önceki bir röportajında bunu, “İlaç adeta bir sünger gibi virüsü tutarak insan hücrelerine tutunup içine girmelerine engel olacak” diyerek açıklamıştı.

Koronavirüs tedavisi Avusturya’da da denenecek

İlacın aynı zamanda akciğerdeki zararlı iltihabi reaksiyonları da azaltması ve akut akciğer hasarı ve nefes darlığı sendromuna karşı koruyucu etki göstermesi bekleniyor.

“Eşsiz çift etkisi sayesinde APN01, COVID-19 tedavisinde kullanılan, yeni SARS-CoV-2 virüsüne karşı geliştirilmiş ilk ilaç olabilir” diyen Apeiron Biologics AG yönetim kurulu başkanı Peter Llewellyn-Davies, “Acilen yardıma ihtiyaçları bulunan ağır COVID-19 hastalarımıza hızla güvenli ve etkili bir tedavi imkanı sağlamak için Faz-2 çalışmamız kapsamında ilk hastaların tedavisine hızla başlanacaktır. Bu bakımdan, bu çalışmaya bu kadar hızlı izin veren Avusturya, Almanya ve Danimarka makamlarına, bilhassa projemize mali destek sunarak açıkça arkamızda duran Avusturya federal hükümetine teşekkür ediyoruz” diye devam etti.

Umut veren ilaçlar ve tedaviler

Çalışmaya bu kadar hılı başlanabilmesinin bir nedeni de Penninger’in 2005 yılında, o zamanlar ortaya çıkan “ilk” SARS Koronavirüs’ün enfekte ettiği hastaları nasıl hasta ettiğini bulmuş olması. Bilim adamları o zamanlarda virüsün, insan hücreleri üzerinde yer alan ACE2 adlı özel bir enzime bağlanarak böylece insan hücresi içinde çoğaldığını tespit etmişti.

O günlerde maddenin insan vücuduna uyumu 89 sağlıklı gönüllü insanda test edilmiş ve uyumlu ve güvenli olduğu sonucuna varılmıştı. Dolayısıyla bugün çalışmanın bu aşaması atlanabiliyor.

Virüs avcısı Josef Penninger

Tıp dilinde “Plasebo kontrollü randomize double blind” olarak tabir edilen Faz 2 çalışmasında Avusturya, Almanya ve Danimarka’daki 10 merkezde 200 hasta yeni ilaçla tedavi görecek. Çalışmanın en önemli amacı, APN01’in klinik etkinliğinin ve ağır COVID-19 hastalarındaki uyum ve güvenliğinin değerlendirilmesi olacak.

“ACE2, 2003 yılında SARS salgınına neden olan SARS-CoV virüsünün enfeksiyon yolunda kilit rol oynuyor. Yeni SARS-CoV-2 suşu da insan hücrelerini enfekte edebilmek için ACE2 reseptörüne ihtiyaç duyuyor” diyen Penninger APN01’i bulan bilim adamlarından biri olmanın yanında Apeiron Biologics AG şirketi kurucusu ve denetim kurulu üyesi, ayrıca British Columbia Üniversitesi’nde profesör. Penninger, “Bu nedenle rekombinant ACE2’mizin COVID-19 hastalarının tedavisinde başarılı olacağı konusunda umutluyum. Böylece virüse kapıyı kapatıyor ve organları koruyoruz” dedi.

Yeni aşılar deneniyor

Çalışmaya katılan Kopenhagen Üniversitesi Sağlık ve Tıbbi Bilimler Fakültesi öğretim üyesi ve çalışmanın baştabibi Prof. Dr. Henning Bundgaard, “Bu çok umut vadeden çalışmaya katılabilmekten dolayı büyük memnuniyet duyuyoruz. APN01, ikna edici çift etki mekanizmasıyla COVID-19 salgınıyla mücadeleye büyük katkı sağlayabilecek oldukça gelişmiş bir ilaç adayı” diyerek duygularını aktardı. Çalışmada şimdi, ilacın klinik günlük hayatta da beklentileri karşılayıp karşılamayacağı test edilecek. Avusturya’da Viyana Tıp Üniversitesi, Kaiser-Josef Hastanesi, İnnsbruck Tıp Üniversitesi ve Salzburg Eğitim ve Araştırma Hastanesi çalışmaya katılacak.

Tedavi ve aşılar için pek çok çalışma yürütülüyor

Virüsle mücadele için şu an dünya çapında yaklaşık 160 çalışma sürdürülüyor.

“İlaç firmaları ve araştırma kurumları daha önce hiçbir yeni hastalık etkenine karşı bu derece hızlı tepki vermemişti” diyen Avusturya Ecza Sanayisi Birliği (Pharmig) başkanı Alexander Herzog, “Dünya çapında firmaların, resmi kurumların, bilim çevrelerinin, sağlık sistemlerinin ve siyasetin, COVID-19 salgınıyla mücadelede ortaya koyduğu işbirliği çok etkileyici” diyerek sözlerine devam etti.

"Aşının bir yıl içinde çıkması gerçekçi bir hedef "

Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) yaptığı açıklamalara göre iki aşı klinik deneme aşamasına geldi, yani insanlar üstünde denenmeye başlandı.

Klinik araştırmalardan sorumlu Pharmig komitesinin başkanı Stefan Kähler, “İlk aşının piyasa çıkabilmesi için gerçekçi hedef bir yıldır. Bu biraz zaman alıyor. Aşının güvenli olması ve büyük çapta sunulabilmesi gerekli” dedi.

İşin, başka hastalıklar için ruhsatlı olan ilaçlar için daha hızlı ilerleyebileceğini, bunlarda sürecin altı ay ila bir yıl alacağını kaydeden Kähler, “Bu, kaç hastanın çalışmaya dahil edilebileceğine bağlı olarak değişir” dedi.

Kähler, halihazırda ruhsatlandırılmış ilaçlardaki avantajın, bunların güvenlik profillerinin çok iyi biliniyor olması ve böylece yarar-risk değerlendirmesinin daha sağlıklı yapılabilmesi olduğunu açıkladı.